4
當(dāng)前位置：澤恒計(jì)量檢測（湖北）有限公司>>GMP實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證>>環(huán)境溫濕度驗(yàn)證>> 環(huán)境溫濕度驗(yàn)證
一、環(huán)境溫濕度驗(yàn)證安裝環(huán)境確認(rèn)
1 目的：確認(rèn)設(shè)備所處環(huán)境條件滿足儀器正常運(yùn)行，無安全風(fēng)險。
2 方法：根據(jù)供應(yīng)商提供的設(shè)備使用說明書中的相關(guān)要求，逐一對安裝環(huán)境進(jìn)行檢查，具體內(nèi)容如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認(rèn)報告中。
3 可接受標(biāo)準(zhǔn)：詳見下表。
4 確認(rèn)結(jié)果
安裝環(huán)境確認(rèn)結(jié)果
設(shè)備名稱： | 型號： | ||||
設(shè)備編號： | |||||
項(xiàng) 目 | 可接受標(biāo)準(zhǔn) | 結(jié)果 | 是否符合要求 | ||
安裝位置 | 正確記錄設(shè)備安裝房間名稱及房間編號 |
|
| ||
溫度 | 4℃～32℃ |
|
| ||
濕度 | 25%～85% |
|
| ||
電源 | AC:220V±10，50Hz。工作區(qū)配置防濺安全電源插座。需配備溫度監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測系統(tǒng)需連接備用電源，已防突發(fā)停電 |
|
| ||
重量 | 重量（kg）不超出房間地面承重要求 |
|
| ||
備注：
| |||||
檢查人/日期 |
| ||||
復(fù)核人/日期 |
| ||||
4.2方法：根據(jù)供應(yīng)商提供的安裝圖，逐一檢查設(shè)備各部分的安裝、連接情況是否按照要求正確安裝，具體要求如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認(rèn)報告中。
4.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：詳見下表。
4.4 確認(rèn)結(jié)果
安裝情況確認(rèn)結(jié)果
設(shè)備名稱： | 型號： | |||
設(shè)備編號： | ||||
項(xiàng) 目 | 可接受標(biāo)準(zhǔn) | 是否符合要求 | ||
目視檢查外觀 | 設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。表面應(yīng)易于清潔消毒，耐腐蝕 |
| ||
設(shè)備內(nèi)部 | 設(shè)備內(nèi)部表面不得有凹陷、毛刺和銹蝕等缺陷，且表面易于清潔消毒 |
| ||
材質(zhì) | 恒溫培養(yǎng)箱外殼采用304不銹鋼板，內(nèi)膽采用不銹鋼磨砂板，中間保溫層 。箱門帶雙層中空玻璃觀察窗，并使用硅橡膠密封條密封。 |
| ||
標(biāo)識 | 標(biāo)識：至少應(yīng)有以下yongjiu貼牢和清楚易認(rèn)的標(biāo)識： l 制造/供應(yīng)單位； l 產(chǎn)品注冊號； l 型號； l 生產(chǎn)日期或編號； l 對設(shè)備必要的說明； l 必要的功能標(biāo)識及說明 安全標(biāo)識。 |
| ||
備注：
| ||||
檢查人/日期 |
| |||
復(fù)核人/日期 |
| |||
二、環(huán)境溫濕度驗(yàn)證安裝確認(rèn)結(jié)果
經(jīng)檢查人員確認(rèn)設(shè)備外觀完好，文件齊全；設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計(jì)要求；設(shè)備按照設(shè)計(jì)要求正確安裝。判定安裝確認(rèn)通過，可進(jìn)行下一步運(yùn)行確認(rèn)。如安裝確認(rèn)內(nèi)容中任意一項(xiàng)未通過，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)整改，通過后再進(jìn)行下一步運(yùn)行確認(rèn)。
安裝確認(rèn)結(jié)果評價及結(jié)論確認(rèn)表
序號 | 項(xiàng)目 | 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 | 備注 | ||
1 | 儀器信息確認(rèn) | 是¨ 否¨ |
| ||
2 | 文件確認(rèn) | 是¨ 否¨ |
| ||
3 | 安裝環(huán)境確認(rèn)確認(rèn) | 是¨ 否¨ |
| ||
4 | 安裝情況確認(rèn) | 是¨ 否¨ |
| ||
偏差說明：
| |||||
確認(rèn)人/日期： | 復(fù)核人/日期： | ||||
結(jié)論：
批準(zhǔn)人/日期： | |||||
